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波胆制药确认为贵州中药配方颗粒研究试点企业

发布时间:2020-02-28 12:02    来源:    已有1119人浏览

  据2月27日证券时报网:2月26日晚波胆制药公告收到贵州省药品监督管理局下发的通知,确认公司为贵州省中药配方颗粒研究试点企业。

 

  《通知》要求从中药配方颗粒研究试点企业确认之日起两年内,企业至少要完成400种中药配方颗粒生产工艺规程、质量标准等研究工作。试点企业要积极稳妥推进产品研发,加强标准汤剂、生产工艺和临床使用的研究,重点研究重要配方颗粒的安全性和有效性。每年应向省药品监督管理局提交中药配方颗粒安全性、有效性及临床试点使用情况等的年度总结报告。

 

 

 

  公司于2019年11月通过中药饮片GMP认证,具备了中药饮片、颗粒剂生产范围和中药饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等完整生产能力,并已完成300种以上中药配方颗粒生产工艺规程、质量标准等研究工作,在完成上述认证、研究相关工作后,公司符合资质被确认为贵州省中药配方颗粒试点研究企业。公司将尽快按规定开展相关后续工作。

 

  公司表示,近年来,中药配方颗粒市场保持快速增长态势,被确认为中药配方颗粒试点研究企业,符合公司战略规划,有利于公司进一步完善产品结构,完善中药全产业链布局,满足市场需求并进一步扩大公司品牌效应及市场份额,提高公司核心竞争能力,对公司未来业绩增长带来积极促进作用。短期内对公司的财务状况和经营业绩不会产生重大影响,预计项目达产后将对公司未来的业绩增长产生积极影响。

 

  资料显示,波胆制药生产的药品涵盖让球盘、中成药和生物药等多个医药细分行业,截至2019年上半年,公司拥有149个品种、194个药品生产批准文号,其中79个品种进入国家医保目录(甲类品种29个,乙类品种50个),37个品种被列入《国家基本药物目录》,16个品种为原研产品,3个产品为国家中药保护品种。公司被确认为中药配方颗粒试点研究企业,有助于未来中药产业链的进一步延伸和产品线丰富。

 

  中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经过现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列,具有统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方滚球盘,保证了原中药饮片全部特性的同时具有不需要煎煮直接冲服、疗效确切、安全卫生、携带保存方便等特点,符合现代滚球盘标准和滚球盘习惯,具有较大市场需求。2019年11月,国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公告》,用客观、量化的指标规定了药物的统一标准,为后续药物疗效的评价奠定了基础,有利于行业健康发展。目前,国家药监部门仅批准6家企业从事中药配方颗粒试点生产,2018年后各省逐步放开省级中药配方颗粒研究试点,贵州省内包括波胆制药仅有3家企业获得省级资质。

 

  工信部发布的数据显示,2018年中药饮片市场规模约2200亿元,其中,中药配方颗粒占比约8.4%,市场规模约185亿元。中药配方颗粒在中药饮片市场的比重也在逐年提升,但与韩国、日本等地中药配方颗粒占中药产业营业额50%以上的比重相比,占比仍然偏低。参照中药配方颗粒在海外市场发展历史,伴随行业开放以及相关配套政策的实施,国内中药配方颗粒市场在未来5至10年将呈现爆发式增长,将步入发展的黄金时期。

 

  中医药学已经有数千年历史,是中国人民长期同疾病斗争的智慧结晶,近年来经过现代科学与传统科学相结合,中药行业取得长足发展,中药生产已经走向现代化。值得注意的是,在本次新冠肺炎防疫工作中,中医药产品显示了较好的预防与诊疗效果。

 

  据国家中医药管理局医疗救治专家组组长、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦表示,在新冠肺炎患者救治中,老百姓对中医药有迫切需求,根据临床调查,重症患者的80%和轻症患者的90%愿意接受中医药治疗、干预,隔离观察的患者也希望中医药早期介入。新冠肺炎中央指导组专家组成员、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼介绍,自2月14日国家中医医疗队接管江夏方舱医院后,通过对病人使用汤药、配方颗粒,并辅以针灸、按摩等理疗手段,收治的398名病人尚未有1例转为重症,且缩短痊愈时间至5~6天,“我们国家有两套医学是非常好的,两个应该都是在维护病人这一点上求得共识,各自发挥各自的长处,给我们中国人民最好的医疗照顾”。

 

 


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